搶抓發(fā)展先機(jī) 廈門為細(xì)胞產(chǎn)業(yè)立法

《廈門經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)規(guī)定（草案）》提交市人大常委會審議

東南網(wǎng)12月30日訊（海峽導(dǎo)報記者 沈華玲） 當(dāng)前，細(xì)胞治療等生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)正加速從臨床研究向臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，細(xì)胞產(chǎn)業(yè)作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心前沿領(lǐng)域，一頭連著尖端科技創(chuàng)新，一頭系著人民健康福祉。為搶抓發(fā)展先機(jī)，促進(jìn)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，更好滿足人民群眾對健康生活的需求，廈門將為細(xì)胞產(chǎn)業(yè)立法。昨日，《廈門經(jīng)濟(jì)特區(qū)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)規(guī)定（草案）》（以下簡稱《規(guī)定（草案）》）提交市十六屆人大常委會第三十四次會議審議。

細(xì)胞產(chǎn)業(yè)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心前沿領(lǐng)域，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵引擎，也是廈門市“4+4+6”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系中未來產(chǎn)業(yè)基因與生物技術(shù)的重要組成部分。廈門市已初步形成以高校科研機(jī)構(gòu)為支撐、企業(yè)集聚發(fā)展的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新格局，但尚存在產(chǎn)業(yè)鏈條不完善、政策銜接不系統(tǒng)、科技成果轉(zhuǎn)化機(jī)制有待健全等短板。

《規(guī)定（草案）》采用“小切口”立法模式，緊扣細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，從頂層設(shè)計、創(chuàng)新支撐、臨床轉(zhuǎn)化、質(zhì)量保障、要素供給、監(jiān)管治理六個維度構(gòu)建制度體系。圍繞研發(fā)支持、平臺建設(shè)構(gòu)建創(chuàng)新保障體系，精準(zhǔn)對接細(xì)胞產(chǎn)業(yè)對創(chuàng)新資源的需求，通過強(qiáng)化研發(fā)扶持、完善平臺網(wǎng)絡(luò)，打通“基礎(chǔ)研究—技術(shù)突破—成果轉(zhuǎn)化”堵點，在廈門現(xiàn)有的研發(fā)平臺基礎(chǔ)上進(jìn)一步筑牢產(chǎn)業(yè)核心競爭力的根基。

《規(guī)定（草案）》還針對細(xì)胞產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化痛點，從試驗激勵、成果應(yīng)用、上市服務(wù)三方面優(yōu)化既有流程，針對產(chǎn)業(yè)鏈條尚不完善、政策銜接有待系統(tǒng)化、科技成果轉(zhuǎn)化機(jī)制亟待健全等問題，通過政策激勵打通從研發(fā)到市場的關(guān)鍵通道，讓創(chuàng)新成果更快惠及患者。

此外，《規(guī)定（草案）》利用經(jīng)濟(jì)特區(qū)先行先試的立法優(yōu)勢，圍繞跨境物流、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、資金支持、人才引育等核心要素，將廈門實踐中行之有效的政策舉措上升為法規(guī)規(guī)范，系統(tǒng)完善保障體系。通過優(yōu)化要素配置、降低運營成本、強(qiáng)化人才支撐，精準(zhǔn)回應(yīng)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高投入、高風(fēng)險、高專業(yè)性特征，著力營造要素集聚、創(chuàng)新活躍、發(fā)展有序的良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

廈門市人大教科文衛(wèi)委主任委員齊曉玲表示，通過地方立法明確政府職責(zé)，完善創(chuàng)新激勵、成果轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用等制度安排，有利于鞏固既有發(fā)展成果、規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展秩序，促進(jìn)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈深度融合，全面提升廈門市細(xì)胞產(chǎn)業(yè)整體競爭力。