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東南網10月21日訊 (海峽導報記者 林少蓉 通訊員 陳穎)近日,廈門市市場監督管理局印發全省首個《藥品零售企業處方藥銷售合規指引》(以下簡稱《指引》)。作為開展藥品經營環節“清源行動”的重要舉措,《指引》既為全市藥品零售企業提供了一份清晰準確、操作性強的處方藥銷售“實用說明書”,也有助于監管人員正確理解和運用藥品監管法律法規,將有效促進廈門市藥品零售行業高質量、規范化發展,共同筑牢公眾用藥安全的堅實防線。

《指引》從“許可和注冊”“陳列和展示”“憑處方銷售”“處方審核調配”“記錄和追溯”“專門管理要求”等六個方面,共計提出38條處方藥銷售的具體合規建議。同時,為增強指導性,《指引》還以附件形式列出了零售環節處方藥銷售常見的6大類28種違法違規行為及其對應的法律責任,并列舉了7個典型案例,旨在幫助企業精準識別風險,有效自查自糾。

此次廈門市出臺的《指引》具有三大鮮明特色:一是堅守法治原則,嚴格遵循現行法律法規,大量直接引用法律條文,確保合規要求的準確性和權威性,避免解讀偏差;二是立足廈門實際,緊密結合本地藥品零售行業現狀與發展趨勢,針對特殊管理藥品和網絡銷售處方藥等監管難點單獨列明要求,并通過提供官方查詢網址、以表格梳理法律責任等貼心設計提升可操作性,同時鼓勵采納行業先進實踐經驗;三是強化警示教育,通過典型案例“以案釋法”,生動揭示違法違規后果,推動企業從“被動監管”向“主動規范”轉變,引導行業自律,共同筑牢公眾用藥安全防線。

責任編輯:唐秀敏

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