僅3家企業還在生產百白破疫苗

澎湃新聞記者了解到，目前國內有3家企業還在生產百白破疫苗，分別為武漢生物制品研究所（以下簡稱“武漢所”）、成都生物制品研究所（以下簡稱“成都所”）以及沃森生物。

今年3月發布的“中國疾病預防控制中心國家免疫規劃疫苗采購項目——吸附無細胞百白破聯合疫苗中標公告”顯示，吸附無細胞百白破聯合疫苗招標數量為4332.356萬支。中標企業分別為武漢所、成都所和沃森生物，中標量分別為2500萬支、1000萬支和832.356萬支。

山東省疾控中心的工作人員告訴記者，在長春長生停止生產以后，有一段時間內，只有武漢所和沃森生物在供應百白破疫苗，成都所不久前才開始生產供貨。該工作人員還表示，成都所因為剛剛開始生產，產能還十分有限。

百白破疫苗利潤微薄，一支出廠價不足4元

為何只有3家企業在生產百白破疫苗？

澎湃新聞記者查詢國家藥品監督管理局網站發現，擁有百白破類疫苗批文的企業企業共有7家，除去已經停產的長春長生，有3家企業獲得了批文之后并未實際生產。

至于企業拿到批文卻不生產的原因，疫苗專家、科普作家陶黎納向澎湃新聞記者表示，百白破疫苗相比其他疫苗具有一定的生產技術難度，再加上屬于國家采購的一類疫苗，國家定價較低，利潤微薄，企業的生產動力不足。

澎湃新聞記者查詢到，2009年，國家發展和改革委員會發布《關于制定重組乙肝疫苗等14種國家免疫規劃疫苗出廠價格的通知》。

《通知》顯示，吸附無細胞百白破聯合疫苗出廠價為3.4元/0.5ml；吸附百白破聯合疫苗出廠價為0.28元/0.5ml；吸附白喉破傷風聯合疫苗出廠價為0.32元/0.5ml。

資料顯示，2011年后我國不再批全細胞百白破疫苗。2010-2015年無細胞百白破疫苗的生產廠家由6家減少為2家，分別為長春長生和武漢所。

一位業內專家向澎湃新聞記者指出，2010年以后，國家免疫計劃擴大帶來的一類疫苗品種擴容紅利期就已經過去，之后市場上一類疫苗批簽量普遍出現下降趨勢。

陶黎納認為，長期以來，國內的百白破疫苗一直存在供應端的潛在風險，但并沒有得到重視，長春長生的停產徹底暴露了這一問題，“從全國范圍來看，百白破疫苗很長時間內都處于滿負荷生產的狀況，在頂層設計中，沒有考慮到冗余產能，一旦一家企業出現問題，就會出現斷供。”

短缺狀況何時、如何緩解？

澎湃新聞記者了解到，各省市的百白破疫苗由省一級的疾控中心統一招標采購，數量由各個省依據免疫人口數量來規劃。省疾控中心與中標的生產企業一年簽訂一次采購合同。百白破疫苗的有效期為24個月，因此企業不是一次性供應，而是按照季度向各省發貨，很少有省市會主動囤貨。

在采訪中，多個省疾控中心都向澎湃新聞記者表示，免費的百白破疫苗何時能夠恢復供應，他們也不得而知。如果急于接種百白破疫苗的，可以以自費的四聯疫苗或者五聯疫苗作為替代。

“除了等，沒有更好的辦法。”陶黎納表示，目前各廠家都在滿負荷生產，短期內不可能實現產能的擴容，再加之企業的生產容量的都必須在藥監部門登記，企業改變大小需要重新報批等藥監部門審核。

陶黎納還指出，引進進口疫苗的方式現階段也比較困難，今年內，百日咳在很過國家地區又重新開始流行，全球的百白破疫苗供應都不寬裕。

澎湃新聞記者致電武漢所和成都所想就百白破疫苗的生產情況進行咨詢，但未得到企業的正面回復。

據國元證券統計，2019年上半年，百白破疫苗簽發2311.40萬支，同比下降19.68%；白破聯合疫苗940.0萬支，同比下降1.04%。從主要生產廠家來看，沃森生物386.90萬支，同比增長144.56%；武漢所1539.23萬支，同比下降43.40%；成都所385.27萬支。

陶黎納指出，百白破疫苗簽發數量下降也一定程度上與長春長生疫苗丑聞有關，中檢院從去年開始增長了對國產疫苗的抽檢比例，對生產質量的要求也更為嚴格，因此疫苗的放行速度減緩，也一定程度上影響了供應。