9月5日，國家衛生健康委副主任曾益新在國務院政策例行吹風會上確認，我國即將印發并實施《關于完善國家基本藥物制度的意見》，文件將從基本藥物的遴選、生產、流通、使用、支付、監測等環節來完善政策，滿足百姓的基本用藥需求。

注重藥品臨床需求

根據2012年版《國家基本藥物目錄》定義，基本藥物是適應基本醫療衛生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應、公眾可公平獲得的藥品。

近年來，隨著百姓醫療需求的快速增長，《目錄》逐漸出現了不完全適應臨床基本用藥需求、仿制品種與原研品種質量療效存在差距、保障供應機制還不健全等問題。“《意見》要求，更加注重臨床需要，突出藥品臨床價值，實行動態調整，對新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調入程序。”曾益新指出。

據了解，此次調整也是今年下半年我國深化醫改的重點任務之一。“《目錄》的調整可以助力分級診療制度建設。推進分級診療有一個前提，就是在不同的醫療機構里面，藥品目錄能夠有效銜接，所以這次我們強調各級醫療機構統一執行集中采購確定品種、劑型、規格、廠家、價格，解決了上下級醫療機構用藥不銜接的問題，為患者在基層就近就醫提供更多的便利。”曾益新說。

動態調整優化目錄

國家基本藥物制度是民生工程，涉及藥品管理多個環節，相關利益主體多。曾益新介紹，《意見》明確要對《目錄》定期評估，動態調整，突出藥品臨床價值，堅持中西藥并重，滿足常見病、慢性病、應急搶救等主要臨床需求。

同時，為了更好地發揮好政府和市場兩方面作用，強調對市場供應易短缺的基本藥物，《意見》強調，要通過市場撮合、定點生產、納入儲備等措施保證供應。特別是強調要提前預防藥品短缺，通過系統監測及早發現短缺的情況，確保基本藥物不斷檔、不缺貨。

為了提升藥品質量安全水平，《意見》更加注重與仿制藥質量和療效一致性評價聯動，強調對基本藥物實施全品種覆蓋抽檢，加強對基本藥物生產環節的監督檢查，推進仿制藥質量和療效一致性評價。

據了解，本次《目錄》調整，總品種數量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛生組織推薦的全球首個也是國內唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。

《目錄》調整堅持調入調出并重的原則。“調出目錄的品種主要是臨床已有可替代的藥品，或者因不良反應多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等原因。”曾益新介紹，考慮建立由醫療機構、科研院所、行業學協會等共同參與的研究評價機制，做好基本藥物目錄的動態優化和調整完善，引導促進行業健康發展。

降低患者藥費負擔

為了增加群眾的獲得感，最大限度地降低患者藥費負擔，《意見》強調，要注重與醫保目錄做好銜接，兼顧公共衛生、疾病防治等方面的需要，對于基本藥物目錄內的治療性藥品，醫保部門按程序將符合條件的優先納入醫保目錄范圍或調整甲乙分類。

“醫保局目前正在完善醫保目錄的動態調整機制，其中將通盤考慮與基本藥物的銜接問題，把目錄外的治療性的基本藥物按程序優先納入到醫保目錄。”國家醫保局醫藥服務管理司處長黃心宇表示，關于社會高度關注的抗癌藥問題，醫保局根據要求正在推進《目錄》外抗癌藥的準入談判，爭取在9月底前做完。

同時，對于高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性疾病管理，曾益新強調，《意見》鼓勵地方在保證藥效前提下優先使用基本藥物，最大程度減輕患者藥費支出。此外，為了保障基本藥物的生產供應，《意見》進一步明確，要推進公立醫療機構集中帶量采購，推動降藥價。

“基本藥物制度實施情況將納入政府績效考核工作體系，根據督導評估結果及時完善基本藥物制度相關政策。”曾益新表示。