新華社北京５月１日電 題：以“靶向”改革化解民生痛點　中國抗癌藥零關(guān)稅傳遞三大信號

新華社記者王賓、田曉航

５月１日起，我國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。此外，通過醫(yī)保談判、加快藥物創(chuàng)新等后續(xù)措施，讓群眾切實感受到急需抗癌藥的價格“明顯降低”，全方位保障人民健康。

一系列新舉措將怎樣化解抗癌藥等臨床急需用藥的民生“痛點”？新華社記者為您梳理抗癌藥零關(guān)稅傳遞的三大信號。

稅收“瘦身”、醫(yī)保談判　讓老百姓用得上好藥

國內(nèi)上市“慢半拍”催生非法“代購”、遲遲不進(jìn)醫(yī)保讓患者用不起……長期以來，癌癥患者和家庭期盼著好藥再多一點、再便宜一些。

記者從國家癌癥中心了解到，我國每年新發(fā)癌癥病例超３５０萬，發(fā)病率和死亡率近年均不斷攀升。而初步統(tǒng)計顯示，我國已上市抗癌藥品１３８種，２０１７年總費(fèi)用約為１３００億元，不少專利、獨(dú)家的“天價”抗癌藥讓患者及其家庭“望藥興嘆”。

５月１日起，包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降至零，使我國實際進(jìn)口的全部抗癌藥實現(xiàn)零關(guān)稅。

零關(guān)稅究竟能省多少錢？記者在山東省腫瘤醫(yī)院腫瘤綜合門診了解到，一種治療肺癌的第三代口服靶向藥物，目前市場上售價高達(dá)每盒５１０００元。如果零關(guān)稅落地加上納入醫(yī)保，每個月能為患者省上萬元藥費(fèi)。

不止零關(guān)稅這一項，以人民健康為中心，提高抗癌藥等臨床急需用藥可及性、普惠性正全面加速。我國自５月１日起較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅稅負(fù)，對已納入醫(yī)保的抗癌藥實施政府集中談價和采購，并將建立降低抗癌藥費(fèi)合理負(fù)擔(dān)的長效機(jī)制，多渠道降低抗癌藥價。

“各種措施綜合考慮，此次出臺的政策將使進(jìn)口抗癌藥降價至少２０％。”北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文表示，抗癌藥系列惠民舉措將有效減輕病患家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，對于防止因病致貧、建設(shè)全民共享的健康中國具有重要意義。

不過，多位專家透露，從臨床使用上看，降價效果傳導(dǎo)到患者“賬單”還需要一定時間。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)化采購流程，有關(guān)部門應(yīng)加大藥品價格監(jiān)督，確保癌癥患者早日用得上價廉質(zhì)優(yōu)的“救命藥”。

全鏈條長效機(jī)制讓抗癌藥價降下來

５月１日起不僅關(guān)稅降為零、增值稅“瘦身”，抗癌藥品國家集中采購、醫(yī)保準(zhǔn)入談判將啟動。全流程推動抗癌藥降價的長效機(jī)制日漸清晰。

國家衛(wèi)生健康委員會藥政司負(fù)責(zé)人于競進(jìn)表示，遠(yuǎn)近結(jié)合、配套施策，就是為形成協(xié)同機(jī)制、放大惠民效果，讓患者切實“減負(fù)”。

近年來，迭代頻出的靶向抗癌新藥成為護(hù)衛(wèi)人類健康的“利器”，而其背后需要大量研發(fā)成本。專家指出，抗癌新藥研發(fā)成功率平均不到２％，而平均成本超過７億美元。為收回前期投入，抗癌藥定價高也是出于市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律考慮。

而另一方面，保障人民生命健康權(quán)“等不起”。目前，城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保籌資標(biāo)準(zhǔn)人均不到７００元，保障能力有限。大病保險報銷后，部分患者自負(fù)費(fèi)用負(fù)擔(dān)仍然很重。

２０１６年以來，有關(guān)部門組織開展了國家藥品價格談判試點和國家醫(yī)保目錄談判，３９個談判品種平均降價５０％以上，其中包括１７個抗癌藥品。例如，治療乳腺癌的曲妥珠單抗（赫賽汀）從每瓶（４４０毫克）兩萬多元降至７６００元。

“５月１日起，對尚未納入醫(yī)保報銷的抗癌藥品，將組織專家評審并開展準(zhǔn)入談判，把符合條件的藥品納入醫(yī)保藥品目錄范圍。”人力資源和社會保障部醫(yī)療保險司司長陳金甫說，在考慮醫(yī)保基金可承受的情況下，抗癌“救命”藥普惠性將全速推進(jìn)。

地方省市也在國家醫(yī)保藥品目錄基礎(chǔ)上積極進(jìn)行增補(bǔ)調(diào)整。記者了解到，上海市已將１７種療效確切的高價腫瘤靶向藥納入醫(yī)保支付范圍。

打破國外專利藥壟斷，國內(nèi)制藥業(yè)升級亟待釋放創(chuàng)新“源頭活水”。國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新表示，鼓勵抗癌新靶點、新機(jī)制藥品的研究和原始創(chuàng)新。同時，鼓勵專利到期或即將到期的急需抗癌藥品的仿制研究，提高藥品可選擇性。

讓患者“賬單”上多省“真金白銀”，精準(zhǔn)、規(guī)范診療是關(guān)鍵一環(huán)。近期，衛(wèi)生健康部門將印發(fā)３０多個常見腫瘤病種綜合診療方案和用藥指南。下一步將提升診療能力、推動合理使用抗癌藥品，落實藥師處方審核及臨床用藥指導(dǎo)工作，避免濫開“大處方”。

聯(lián)動改革讓癌癥患者用得上、用得起好藥

破解抗癌藥價高企、讓好藥惠及百姓，亟須加快藥物研發(fā)、優(yōu)化審批等聯(lián)動改革。

目前，醫(yī)保目錄已包括大部分常用抗癌藥，而對于一些新上市的高價抗癌靶向藥物，社會普遍期待進(jìn)一步擴(kuò)大支付范圍、提高用藥水平。

陳金甫表示，將盡快啟動建立專項動態(tài)調(diào)整機(jī)制，盡可能把更多臨床價值高、治療急需的藥品納入支付范圍。同時，要建立一整套嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊?guī)則，避免發(fā)生尋租，避免不當(dāng)競爭。

“下一步可探索科學(xué)準(zhǔn)入、持續(xù)評價的動態(tài)調(diào)整與退出機(jī)制。”中國藥科大學(xué)國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心項目研究員顏建周認(rèn)為，應(yīng)兼顧鼓勵創(chuàng)新和醫(yī)保基金的有效應(yīng)用和平穩(wěn)運(yùn)行，同時注重發(fā)揮補(bǔ)充保險、商業(yè)保險、慈善救助的作用。

“藥品上市手續(xù)‘繁’、時間‘拖’將進(jìn)一步解決。”國家藥品監(jiān)督管理局藥化注冊相關(guān)負(fù)責(zé)人李金菊表示，今后將把臨床試驗資格認(rèn)定由審批改為備案管理。同時，優(yōu)化審評審批流程，緩解抗癌藥國內(nèi)上市比國外“慢半拍”現(xiàn)象。